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Comunicado Impacto Crisis Sanderson

Noticias / www.anadi.cl
05 Octubre 2023

El día 28 de septiembre de 2023, el Instituto de Salud Pública (ISP), dictó la Orden Ministerial N°1372 y emitió la Alerta N°49/23, que instruyó el retiro del mercado, de los lotes vigentes de los productos farmacéuticos fabricados por el laboratorio Sanderson, que fueron producidos con fecha anterior al 13 de enero de 2023 y dejar en cuarentena todos los productos de dicho laboratorio producidos con fecha posterior a la indicada, como medida sanitaria preventiva, debido a un hallazgo de contaminación, asociado al complejo Burkholderia Cepacia Complex (CBC) que el Ministerio de Salud con el ISP llevan estudiando desde el año 2021.

Esta decisión, en teoría, imposibilitaba dializar pacientes, debido a la premura del ordinario y la amplitud del listado de productos en cuarentena o por ser retirados del mercado, lo que también incluyó el concentrado ácido, que corresponde a una solución bacteriostática en la cual es poco probable que se desarrollen bacterias, por lo que técnicamente no existía riesgo de afectar a pacientes o personas.

Al día siguiente y luego de analizar varios antecedentes, el ISP emitió la Orden Ministerial N°1373, que resolvió, en cuanto a la alerta sanitaria que afectó a los productos farmacéuticos fabricados por el laboratorio Sanderson, mantener en cuarentena solamente el cloruro de sodio al 0,9%, cuyo envase primario corresponde a material plástico de gran volumen, y que hayan sido fabricados a partir del 1 de abril de 2023.

Al respecto, como Asociación Gremial, debemos hacer presente algunas consideraciones de interés y relevancia que esta situación plantea. Los proveedores de cloruro de sodio o suero fisiológico al 0,9% (insumo de alto uso en el sistema de salud público y privado), como también de heparina (anticoagulante de uso diario en diálisis) son limitados, existen pocos proveedores de estos insumos a nivel nacional y uno de ellos es el laboratorio Sanderson. Esto hace urgente ampliar la oferta de proveedores, para no exponer a los pacientes a ver interrumpidas sus prestaciones en los diversos servicios de salud que ocupan estos bienes, especialmente considerando la posibilidad de nuevas cuarentenas u otras contingencias que puedan afectar su disponibilidad. Esta situación es aún más compleja en el caso del concentrado ácido, donde dicha compañía es única proveedora en el país.

Asimismo, en Chile existen cerca de 25.000 pacientes que reciben tratamiento de diálisis, en donde el 90% aproximadamente son atendidos en alguno de los 230 centros privados a lo largo del país, siendo el servicio de diálisis una de las mayores iniciativas de salud pública- privada y la Primera Patología incorporada al sistema GES. Sin perjuicio de lo anterior, los centros privados de diálisis no tienen acceso a adquirir medicamentos y fármacos desde CENABAST (Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud). Además, siendo la mayoría de nuestros asociados PYMES, la importación de productos es algo que les resulta difícil, en especial, por no alcanzar los volúmenes de compra necesarios para poder adquirirlos en forma individual.

De esta forma, como Asociación Gremial, debemos hacer un llamado a las Autoridades Sanitarias de nuestro país, para que se adopten las medidas necesarias para ampliar la oferta hacia nuevos proveedores y buscar oferentes especialmente de estos productos en el extranjero a través de CENABAST, permitiendo, además, que los centros privados de diálisis, que atienden aproximadamente al 90% de los pacientes en hemodiálisis en Chile, puedan adquirir estos y otros fármacos y medicamentos directamente de CENABAST, lo que estimamos sería una medida que iría en directo beneficio de nuestros pacientes y en la entrega de una mejor, íntegra y oportuna prestación de salud. Para entregar información concreta, el consumo mensual estimado de cloruro de sodio al 0.9% de 1000 ml es alrededor de 280.000 unidades, y en su presentación de 500 ml alrededor de 45.000 unidades. En cuanto a heparina, se estima que se consumen mensualmente alrededor de 120.000 unidades de heparina sódica en presentación de 5.000 UI / ml frasco de 5 ml.

Respecto de esto último, queremos agradecer la disposición que ha tenido FONASA para evaluar medidas para resolver esta problemática, con el fin de asegurar continuidad terapéutica a los pacientes, manifestando su voluntad de avanzar en que los prestadores de diálisis puedan acceder a insumos vitales, como los productos antes mencionados, a través de acuerdos entre CENABAST/FONASA y proveedores alternativos. Esto, además, podría evitar que se profundice aún más la crisis de sostenibilidad del ecosistema de diálisis dado que ante problemas de oferta, los precios tienden a dispararse como se ha evidenciado durante el Covid-19.

ASOCIACIÓN NACIONAL DE DIÁLISIS INDEPENDIENTE (ANADI)